薬機法改正に伴う添付文書の電子化のお知らせ

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薬機法改正に伴う添付文書の電子化のお知らせ

薬機法改正に伴う添付文書の電子化のお知らせ

2021/07/27

平素より弊社製品に格別のお引き立てを賜り、厚く御礼申し上げます。
 
さて、2019年の医薬品、医療機器の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35 年法律第145号)の改正により2021年8月1日から添付文書の電子運用化が施行されます。

これに伴い製品に同梱していました紙の添付文書を原則として順次廃止を予定しており、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページ等から電子的にご確認頂く方法に切り替わります。

電子的な閲覧方法は、スマートフォンおよびタブレット等の専用アプリケーション(以下、「添文ナビ」という)が準備されております。

皆様におかれましては「添文ナビ」をダウンロード頂き製品の外箱等に印字されたGS1バーコードを読み取ることで、PMDAホームページに掲載されている電子化された添付文書をはじめとする製品情報をご確認頂けます。

ご不便をおかけいたしますが、何卒ご了承賜りますようお願い申し上げます。

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